为遏制原料药垄断，近几年国家监管部门不断加大反垄断调查，严惩垄断涨价、扰乱市场秩序的违法行为,除了需要加强对原料药生产企业市场集中度的监测，严格监管滥用市场支配地位的情况，原料药审批制度优化等一系列改革措施也行在路上。借鉴DMF制度中适合国情的做法，有助于更好地让原料药审批、生产与制剂形成关联。
2017年，原国家食药监总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，标志着原料药监管从审批制向备案制的过渡；新修订《药品管理法》正式实施，《药品注册管理办法》新近发布，一系列举措都在致力于推动原辅包审评审批制度调整。

2017年2月，国家工商总局对垄断水杨酸甲酯原料药的武汉新兴精英医药有限公司开出220.92万元的罚单；同月，国家发改委发文对有原料药垄断前科的山东潍坊隆舜和医药有限公司暴力阻碍反垄断调查进行通报；

2017年7月，浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易的行为被认定为“价格垄断”，共被罚款44.39万元；

2019年1月，国家市场监督管理总局对河南九势制药股份有限公司、湖南尔康医药经营有限公司两家扑尔敏原料药企业作出行政处罚：责令两家涉案企业停止违法行为，对湖南尔康医药经营有限公司没收违法所得239.47万元，处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元；对河南九势制药股份有限公司处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。两家涉案企业罚没共计1243.14万元。