医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。
为了减少医疗器械不良事件的发生,需进一步加强法律法规的建设,规范不良事件上报流程及管理办法。医院可以借鉴的实际办法有:
建立专门针对医院不良事件队伍体系。其职能主要是对全院医疗器械使用的检查、监督、考核工作。由个人负责具体工作,日常管理有医院设备科负责。
各个临床科负责人、护士长为不良事件监测负责人。为了安全监测工作更加有效,不同科室在用时医疗器械时,科室指定专人负责器械使用安全登记工作。