医药网4月16日讯国家药监局发布《报告》，点名部分药品！并要加强对于中药注射剂、抗感染药、营养药的监测和管理！点名了部分存在使用风险的药品，并提出了再次加强监测中药注射剂、抗感染药、营养药的不合理使用及用药风险。
1.关注电解质、酸碱平衡及营养药的风险
电解质、酸碱平衡及营养药包括营养药、维生素类、电解质调节药、钙调节药、复方电解质输液及透析液、酸碱平衡调节药、微量元素与矿物质等，属于临床常用药品。
近年来，该类药品不良反应报告总数及其严重报告占比均呈现上升趋势，提示我们需关注此类药品的安全风险。

2017年电解质、酸碱平衡及营养药的不良反应/事件报告中，排名前3位的药品类别是营养药、维生素类和电解质调节药，排名前10位的品种为复方氨基酸（18AA）、氯化钾、维生素C、脂肪乳、复方氨基酸、复方脂溶性维生素、复方水溶性维生素、维生素B6、丙氨酰谷氨酰胺和门冬氨酸钾镁。

2017年电解质、酸碱平衡及营养药不良反应/事件报告中，注射剂占88.8%，口服制剂占9.6%，其他剂型占1.6%；严重报告中，注射剂占97.5%，口服制剂占1.9%，其他剂型占0.6%。
2.化学药品、生物制品监测情况
按剂型统计，2017年化学药品不良反应/事件报告中，注射剂占66.7%、口服制剂占30.3%；生物制品中注射剂占97.0%。
2017年药品不良反应/事件报告涉及的怀疑药品中，化学药品例次数排名前5位的类别为抗感染药（占化学药品总例次数的42.3%），心血管系统用药（10.0%），肿瘤用药（7.3%），电解质、酸碱平衡及营养药（6.2%），神经系统用药（5.7%）。
按剂型统计，2017年化学药品不良反应/事件报告中，注射剂占66.7%、口服制剂占30.3%；生物制品中注射剂占97.0%。
在给药途径分布中，静脉注射给药构成比显著高于其他给药途径，提示我国注射剂使用比较广泛，仍需进一步加强注射剂使用管理和安全监测。
3.中药监测情况
2017年药品不良反应/事件报告涉及的怀疑药品中，中药例次数排名前10位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（31.1%）、清热剂中清热解毒药（9.5%）、补益剂中益气养阴药（8.7%）、开窍剂中凉开药（8.2%）、解表剂中辛凉解表药（5.6%）、祛湿剂中清热除湿药（4.9%）、祛湿剂中祛风胜湿药（3.0%）、祛痰剂中清热化痰药（2.3%）、补益剂中补气药（1.7%）、理血剂中益气活血药（1.5%），排序与2016年一致。
2017年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%。
2017年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占54.0%，其他注射给药占0.6%，口服给药占39.4%，其他给药途径占6.0%，与2016年相比，总体给药途径分布无明显变化。
2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占84.1%，其他注射给药占1.0%，口服给药占13.2%，其他给药途径占1.7%，与2016年相比，总体给药途径分布无明显变化。
2017年中药不良反应/事件报告数量比2016年略有下降。从药品类别看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类等中药；从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占比较高，提示仍需要继续关注中药注射剂的用药风险。
4.关注注射剂的用药风险
2017年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，注射给药占整体报告的64.7%，严重报告中涉及注射给药途径的占77.6%。
（1）化学药品注射剂
2017年化学药品注射剂总体报告数量和严重报告数量排名前5位的均是抗感染药，肿瘤用药，电解质、酸碱平衡及营养药，神经系统用药，心血管系统用药。
（2）中药注射剂情况
2017年中药注射剂报告数量排名前5位的是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂。
国家药品监督管理部门先后发布76期《药品不良反应信息通报》，其中27期提示注射剂在临床使用存在不合理使用现象，主要表现为超剂量、超适应症、超适用人群用药；不合理长期用药；用药方法不当，如静脉给药浓度过高、滴速过快；未注意配伍禁忌，将存在配伍禁忌的药物混合配伍或使用同一输液器连续滴注；联合用药不当等，提示不合理使用仍是影响注射剂用药安全的重要因素之一。