在医疗器械不良事件发生后,要做好事件对事件进行追踪、收集、分析、处理、反馈、以及之后要如何改进工作。
1.对医疗器械不良事件发生进行组织调查,对提交不良事故登记监测事件进行系统调查,发生事件的具体情况及目前进展。
2.医院监测小组对事件进行分析,总结出事件发生的具体原因是什么,并且要给事件定性等级,之后对医院各个科室进行通报,防止此类事件再次发生。对中轻度风险的设备加强监测、关注、追踪,具有严重、灾害性风险的设备、耗材、器械需暂停使用或者停止使用。
3.针对不合格产品进行替换产品。
4.定期对不良事件进行统计,形成数据库。
5.提出对不良事故的改良意见或建议。
6.定期对组织人员培训对不良事件发生的应急处理,防范事件的发生。各单位工作落到实处,医疗器械不良事故才能得到很好的改善